关键词 |
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面向地区 |
评审输出
管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：
a)质量管理体系及其过程有效性的改进；
b)与顾客要求有关的产品的改进；
c)资源需求。
设计和开发评审
在适宜的阶段，依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审，以便：
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确
认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应依据策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保存(见4.2.4)。
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定
组织应确定：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；c)产品适用的法律法规要求；d)组织确定的任何附加要求。
人力资源
总则
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。
能力、意识和培训
组织应：a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成的能力；c)确保达成的能力；d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
基础设施
组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
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————— 认证资质 —————
