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宜昌经典配方药材检测道地药材检测筛选

更新时间:2024-06-23 01:57:19 编号:723caqh0gbc804
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宜昌经典配方药材检测道地药材检测筛选

在中药行业的快速发展中,经典名方的研究与申报成为了企业竞争力的关键。含量无忧,作为国内的中药材检测数据及质量服务平台,我们致力于为您提供全面、的经典名方研究与申报服务。

经典名方的研究内容

我们深知,经典名方的研究不仅仅是对古代智慧的传承,更是现代科技与传统文化的结合。
中药注册新分类:
1. 中药创新药
中药创新药指的是在传统中药理论和现代科学技术基础上,通过创新研发的新型中药。
2. 中药改良型新药
中药改良型新药是指对已有中药进行改良,以提高疗效、减少副作用或改善用药便利性等的新药。
3. 古代经典名方中药复方制剂
古代经典名方是指符合《人民共和国中医药法》规定的,至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂,具体包括以下情形:
3.1 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
这类制剂严格按照古代经典名方目录中的方剂进行制备和管理。
3.2 其它来源于古代经典名方的中药复方制剂
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂,以及基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
同名同方药是指不同企业生产的,名称相同且处方、制剂工艺、规格、用法用量等均相同的中药。

本公司建立了《保密和保护所有权的程序》,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。公司及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。公司和所有人员签订了《保密和保护所有权协议》。
本公司对关键人员、管理人员及支持服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围内行使职权,以检测质量。通过持续不断的培训和再教育,确保所有操作设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力,使其具有良好的技术素质、质量意识、法制意识和服务意识。

古代经典名方中药复方制剂的特殊政策:为了鼓励和支持古代经典名方的传承与应用,国家出台了一系列特殊政策。例如,对于来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申报过程中可能会享受到简化流程、加快审评等优惠政策。

同名同方药政策:同名同方药政策旨在规范市场上同名同方药品的生产和销售,确保药品质量和疗效的一致性。对于同名同方药的申报,需要提供与原研药品相同的处方、制剂工艺、规格、用法用量等信息。

国际合作与交流政策:随着中医药的国际化进程,国家鼓励中药企业参与国际合作与交流,推广中医药文化。相关政策支持中药企业参与国际标准制定,开展国际注册,以及与国际组织合作进行中药的研究和开发。

知识产权保护政策:为了保护中药企业的创新成果和知识产权,国家不断完善中药知识产权保护体系。这包括对中药新药、改良型新药以及经典名方的专利保护,以及对中药商标、地理标志产品等的法律保护。

经典名方示例:
四君子汤:出自《太平惠民和剂局方》,主要用于治疗脾胃气虚的症状,如食欲不振、面色苍白等。

四物汤:源自《太平惠民和剂局方》,是调经的基础方,常用于治疗血虚引起的各种症状。

八宝丹:出自《外科》,主要用于治疗疮疡肿毒,具有清热、化瘀的功效。

五子衍宗丸:源自《和剂局方》,主要用于治疗男性不育、阳痿早泄等症状,具有益精的作用。

六味地黄丸:出自《金匮要略》,是滋阴的代表方,适用于肾阴虚引起的多种症状。

七宝丹:来自《普济方》,主要用于治疗心脾两虚引起的心悸、失眠等症状。

白虎汤:出自《伤寒论》,是清热泻火的重要方剂,适用于高热、口渴、大汗等实热症状。

桂枝汤:源自《伤寒论》,主要用于治疗风寒感冒,具有解表散寒、调和营卫的作用。

逍遥散:出自《太平惠民和剂局方》,主要用于治疗肝郁脾虚引起的胸闷、胁痛、情绪抑郁等症状。

归脾汤:源自《太平惠民和剂局方》,适用于心脾两虚引起的心悸、失眠、多梦等症状。

这些经典名方在中医药学中有着重要地位,被广泛应用于临床治疗中。需要注意的是,经典名方的使用应根据个人体质和病情,在中医师的指导下进行。此外,随着中医药研究的不断深入,还有许多其他的经典名方在不同的治疗领域发挥着重要作用。

上海含量无忧标准技术服务有限公司(下含亳州含量无忧中药材检测有限公司,简称“含量无忧”)是具有立法人资格的企业单位,能够立承担法律责任,公司能够客观、公正和立地从事检测活动。对单位出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
本公司及其人员从事检测活动,遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

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公司介绍

上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称:含量无忧),是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点,提率,降低成本。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发,质量研究及数据服务,目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片(含配方颗粒)检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。
以客户为中心的一站式服务:
1. 在全国建有一个中药标准开发实验室(位于上海市闵行区浦江高科技园区)
2. 一个中药材第三方检测实验室(亳州含量无忧中药材检测有限公司,已取得相关资质认定)
3. 四个质量数据服务中心(亳州、成都、安国及玉林)现服务商户10000家以上,药企500家以上
4. 一个覆盖全国的线上服务平台(合肥)
雄厚的技术保障:
含量无忧技术团队来自于清华、复旦、中科院及上海医工院等高校及科研院所,具有多年科研院所、检测机构、药厂工作经验,具备国内的检测技术能力以及方法开发、标准建立能力。
严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。
业务范围:
I:中药材交易商及种植户——药材快检及质量控制:
1.中药材质量检测(快至3个工作日)
2. 中药材标准化种植(GACP)咨询
A.中药材基源鉴定
B. 种植环境检测
II: 中药饮片厂及药厂:
1.中药材及中药饮片第三方委托检测(CMA)
2. 中药材采购第三方验货及前置检测
3. 配方颗粒技术开发
A. 检测:含量无忧目前已开展了数百个国标及省标配方颗粒品种的检测,可满足您的委托检测需求
B. 工艺服务:含量无忧在亳州高新区拥有数组不同规模的中试设备,可满足您设备不足时的工艺优化需求
C. 药材对接服务:含量无忧目前拥有10000+药商及种植户客户和500+的饮片企业客户,可以迅速对接到合适的道地药材
III:中药材类食品、化妆品成分分析及产品开发服务:
1.成分分析、配方设计、产品功效测试
2. 企业标准开发

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