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ISO9001质量管理体系认证 |
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ISO9001质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:
1.体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。
2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行。
3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5.为了提体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6.编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
,企业需要选择一家认证机构并进行咨询。这些认证机构通常会提供一系列的咨询服务,包括如何建立质量管理体系、如何进行文件编写和审核等。
其次,企业需要建立符合质量管理体系要求的质量管理体系文件。这些文件应该包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。
接着,企业需要进行内部审核和管理评审。这些审核和评审可以帮助企业发现和解决质量管理体系中存在的问题,并确保体系的有效性和适宜性。
后,企业需要向认证机构申请外部审核。认证机构将会派遣审核员对企业进行现场审核,并确定企业是否符合质量管理体系标准的要求。
认证阶段
一是认证的申请和评定阶段,其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价,决定能否批准认证和予以注册,并颁发合格证书。
二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段,目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。
认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。
认证的依据是质量标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量的需要,故认证依据是有关质量模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与伪造。
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方有的权力和威信,立于方和第二方之外,与方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
通过三年的实践,BSI认为,这种品质体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证的“品质工作组”的基础上成立“品质”。1980年,ISO正式批准成立了“品质技术”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的的品质体系认证机构的诞生。
仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!
兴原认证中心是经国家认证认可监督管理(CNCA)批准,中国合格评定国家认可(CNAS)认可的具有核工业背景的第三方认证机构,可颁发带有IAF国际互认联合标识、CNAS认可标识的认证证书。1996年,“兴原质量认证中心”由原中国核工业总公司全额投资设立,“兴原”意指“振兴原子能”。自成立之初就确立了“立足核工业、服务全社会”的宗旨,积极履行“传递信任 服务发展”的责任,深耕行业二十五年,认证质量和规模协调发展,关键发展指标居认证行业前列,连续多年保持A级机构评级!兴原认证中心为中国认证认可协会理事单位;高新技术企业、中关村高新技术企业;核能行业协会理事单位;北京信用协会会员单位;中国节能协会碳交易产业联盟理事单位、碳中和服务工作组成员单位。通过多年的发展,兴原汇聚了近2000名的审核员、评审员及队伍组成的团队;形成了以北京总部为中心,下设2个事业部、7个分公司、9个工作站的市场布局;现有认证客户2万多家,涉及各行业,遍布国内外。
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